Este martes 28 de enero se celebra el Día Mundial de la Protección de Datos Personales, una fecha adecuada para reflexionar sobre la importancia de garantizar la privacidad y seguridad de la información en todos los ámbitos, especialmente en el sector sanitario. Enigma ejemplifica cómo se pueden hacer compatibles los derechos ciudadanos con la excelencia en el cuidado de su salud.
En un escenario cada vez más digitalizado, la normativa europea Medical Device Regulation (MDR) ha supuesto un gran avance en la regulación de los dispositivos médicos dentro del mercado europeo. Su objetivo principal es reforzar la seguridad de los pacientes, mejorar la trazabilidad de los productos y aumentar la transparencia en la gestión de los datos de salud.
En este contexto, Madrija ha desarrollado Enigma, una solución tecnológica líder en la telemonitorización. Con un enfoque centrado en la privacidad, Enigma garantiza que la propiedad de los datos de salud siga en manos de los ciudadanos, permitiéndoles un control total sobre su información médica.
Las ventajas que proporciona Enigma pueden resumirse en tres titulares:
✅ Mayor control sobre los datos
✅ Máxima seguridad y privacidad: los datos se almacenan en entornos cerrados y seguros, con certificaciones como el Esquema Nacional de Seguridad (ENS) con Nivel Alto y normativas internacionales (ISO 13485, ISO 27000)
✅ Óptima eficiencia en la asistencia sanitaria: la integración de Enigma con diferentes sistemas permite reducir la duplicación de pruebas médicas, evitando desplazamientos innecesarios y optimizando recursos hospitalarios.
Los datos son reveladores. Enigma ya almacena más de 500.000 episodios de hemodinámica, monitoriza a 150.000 pacientes con dispositivos implantables y está presente en varias decenas de hospitales en España, Suiza y Francia. Y lo más significativo: se ha convertido en la plataforma base para estudios científicos nacionales e internacionales.
Más allá de la cardiología: el futuro de Enigma
Durante su participación en la Mesa de Redacción de La Tribuna de Toledo, el CEO de Madrija, Ismael Moreno, destacó la necesidad de un acceso más eficiente a los datos de calidad para avanzar en la Medicina de Precisión. En este sentido, Enigma ha demostrado su capacidad para mejorar la atención en casi 100 hospitales y su potencial para expandirse a áreas como neurología y la prevención de ictus.
Además, Moreno subrayó un desafío clave en la aplicación de la MDR: la excesiva demora en los procesos de certificación, que puede llegar hasta un año y medio, un tiempo que ralentiza la innovación en el sector sanitario. También resaltó la importancia de contar con una normativa ágil y adaptable, que garantice que la inteligencia artificial pueda aprender de manera eficiente a partir de datos accesibles y regulados, mejorando así los diagnósticos y tratamientos.
Retos en la aplicación de la MDR
A pesar de estos avances, la implementación de la MDR presenta desafíos, especialmente en la identificación y trazabilidad de los dispositivos médicos. Las diferencias en nomenclatura y documentación entre fabricantes dificultan la integración con los registros nacionales e internacionales.
Desde Madrija, seguimos trabajando para superar estos obstáculos y consolidar a Enigma como una solución tecnológica referente en la protección de datos sanitarios. Porque garantizar la seguridad de la información médica no es solo una obligación, sino un compromiso con la confianza y el bienestar de los pacientes.